Utilisés dans les salles blanches, sur les sites de production et dans les laboratoires de recherche, les vêtements de protection fabriqués DuPont™ Tyvek® permettent de contrôler la contamination et de protéger le personnel pharmaceutique contre les dangers liés aux particules et contre les risques biologiques et chimiques, afin d’assurer leur sécurité ainsi que celle des produits et des processus pharmaceutiques sensibles.
L’industrie pharmaceutique est l’un des segments en développement les plus dynamiques de l’économie européenne moderne. L’évolution rapide de la recherche ainsi que les avancées technologiques et scientifiques font progresser le secteur pharmaceutique, qui améliore en permanence la qualité de vie et contribue à en augmenter la durée. Les tendances du marché révèlent que ce secteur est très compétitif et soumis à une certaine pression en vue d’accroître l’efficacité, d’optimiser et d’améliorer les processus de fabrication, et de démontrer la haute qualité des produits. Par ailleurs, les directives relatives à la fabrication, la manutention et l’emballage pour cette industrie, comme celles créées par la FDA, l’OMS ou l’Union européenne, sont de plus en plus strictes chaque année, notamment lorsqu’il s’agit de la fabrication de produits stériles. Pour faciliter la réalisation d’objectifs (note : which objectives ?) et accroître la qualité, il est important d’utiliser les produits et services fiables qui permettent aux entreprises de développer et d’améliorer leurs activités quotidiennes. DuPont propose une large gamme de combinaisons et d’accessoires de protection adaptés à diverses applications pharmaceutiques, des activités générales comme la maintenance aux activités spécialisées réalisées dans des environnements contrôlés.
Triple protection nécessaire
Les employés du secteur pharmaceutique doivent souvent faire face à de nombreux risques professionnels dès lors qu’ils entrent en contact avec des substances chimiques, des agents biologiques et des médicaments. Les travailleurs de l’industrie pharmaceutique ont besoin de différents types de protection, notamment contre les particules non dangereuses et dangereuses, les substances chimiques liquides pressurisées, les aérosols liquides pulvérisés et autres. Parmi les substances chimiques auxquelles ils sont exposés, on compte entre autres les solvants, les substances cytostatiques et autres principes actifs hautement actifs. Il est primordial de garantir la sécurité du personnel pharmaceutique. Toutefois, il importe tout autant de protéger les produits et processus pharmaceutiques sensibles, non seulement contre les contaminants dangereux comme des substances chimiques, mais également contre les particules et micro-organismes susceptibles de nuire à leur qualité.
Contrôle de la contamination dans les salles blanches
Dans de nombreux cas, le personnel pharmaceutique est soumis à des conditions de travail spéciales, dans des espaces clos appelés salles blanches, pour mener à bien des activités, observer des processus, effectuer des contrôles qualité et d’autres tâches permettant d’assurer une qualité et une propreté optimales des produits pharmaceutiques.
Une salle blanche peut être définie comme : « une salle où la contamination des particules en suspension dans l’air est maîtrisée et qui est construite et utilisée de façon à minimiser l’introduction, la production et la rétention de particules à l’intérieur de la pièce, et dans laquelle d’autres paramètres pertinents, tels que la température, l’humidité et la pression, sont maîtrisés comme il convient. »[1]
Le contrôle de la contamination est l’élément clé dans les salles blanches. Un contaminant peut être défini comme tout effet perturbateur de nature solide, liquide, gazeuse, thermique ou électromagnétique susceptible d’avoir une influence négative sur le déroulement du processus ou sur la qualité d’un produit. La contamination humaine est l’un des types de contamination les plus fréquents, étant donné que les personnes génèrent des particules, rejettent des gouttelettes de salive, transportent des particules, diffusent des particules, entrent en contact avec de nombreuses surfaces et peuvent transférer ces particules et être à l’origine d’une contamination croisée. Saviez-vous que rien qu’en position assise, le corps humain libère 100 000 particules de peau en une minute ? Et en se déplaçant à la vitesse de 8 km/h, le corps humain libère 10 millions de particules par minute !
Ces contaminants (particules et micro-organismes) sont souvent invisibles à l’œil nu, mais peuvent endommager des produits critiques. Il est en outre également important de protéger le personnel qui travaille dans les salles blanches. Les risques les plus courants auxquels sont exposés les travailleurs dans des salles blanches sont les particules sèches, les poudres dangereuses, les liquides non dangereux/dangereux, pour n’en citer que quelques exemples. C’est pourquoi il est important qu’ils soient protégés contre ces dangers afin d’éviter toute contamination ou tout risque de santé. Pour de plus amples informations sur la protection des salles blanches, cliquez ici.
Protection contre les agents biologiques
Le terme « agents biologiques » se réfère principalement aux micro-organismes tels que des bactéries, des virus et des moisissures. La directive européenne 2000/54/CE concernant la protection des travailleurs contre les risques liés à l’exposition à des agents biologiques au travail se réfère également aux matériels biologiques, y compris ceux qui ont été génétiquement modifiés, ainsi qu’aux agents biologiques. Ce qu’il importe de noter, c’est que ces substances peuvent être pathogènes, sensibilisants ou toxiques. Les agents biologiques peuvent porter atteinte à la santé humaine de différentes manières, allant des réactions allergiques relativement légères aux troubles médicaux graves, y compris la mort. Les entreprises pharmaceutiques doivent offrir une protection contre la contamination par des agents biologiques, pour les travailleurs ainsi que pour les produits.
Activités susceptibles d’entrer en contact avec des bactéries, des virus ou des moisissures.
Principales considérations relatives aux EPI dans l’industrie pharmaceutique
Le rôle clé des vêtements de protection dans l’industrie pharmaceutique consiste à protéger le personnel contre les substances chimiques et biologiques dangereuses comme les agents pathogènes et autres substances susceptibles de nuire à leur santé. Il importe tout autant de protéger le produit et le processus contre toute contamination humaine et contamination croisée. Le choix du bon vêtement de protection dépend du type d’application, du type de contamination et d’autres critères (pour de plus amples informations sur l’évaluation des risques chimiques, cliquez ici). Cependant, certains aspects essentiels doivent être pris en compte lors de la sélection du bon EPI :
Aspects essentiels à prendre en compte lors de la sélection du bon EPI dans l’industrie pharmaceutique.
· Qualité
· Confort
· Protection microbiologique
· Conformité réglementaire aux normes
· Émission de particules
· Procédures d’habillage et de déshabillage
· Coût
[1] NEN-EN-ISO 14644-1:1999, article 2.1.1
LIENS SUPPLÉMENTAIRES
Gamme DuPont
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Vêtements de protection Tyvek®
Les vêtements de protection DuPont™ Tyvek® protègent les ouvriers des dangers auxquels ils s’exposent et des risques liés à la manipulation des particules fines et des substances chimiques diluées dans l’eau à faible concentration.
INFORMATIONS ET IDÉES
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DuPont Prix de l'innovation Marseille
Prix de l’innovation Préventica 2014 pour le nouveau vêtement de protection chimique DuPont™ Tyvek® 800 J
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Parce que Tyvek® fait la différence
Touchez un vêtement de la gamme DuPont ™ Tyvek® et vous verrez tout de suite la différence. Disposant d'un traitement antistatique, Tyvek® est un matériau unique et polyvalent à la fois résistant, très peu pelucheux et extrêmement léger et doux. Il est perméable à l’air et à la vapeur d’eau mais repousse les liquides à base d’eau et les aérosols, ainsi que les particules fines et les fibres.
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Guide DuPont sur l'évaluation des risques chimiques
Nombreux sont les besoins de protection qui doivent être considérés dans le choix d'un vêtement de protection chimique. L'évaluation minutieuse des risques de l'espace de travail est une étape essentielle dans le choix d'un vêtement de protection chimique sûr, confortable et conforme aux normes en vigueur pour les travailleurs industriels.
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Port et retrait
Découvrez-en plus sur les procédures correctes à suivre pour enfiler et retirer les combinaisons de protection individuelle.
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Guide DuPont sur la protection chimique individuelle
Les opérateurs peuvent être exposés à une multitude de dangers, allant des substances chimiques, des poussières, des particules radioactives, des dioxines et des lubrifiants jusqu’aux substances biologiques et phytosanitaires. DuPont accompagne les responsables de la sécurité dans leur choix d’un équipement de protection individuelle (EPI) et fournit des vêtements de protection chimique de qualité excellente.
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Protection contre la contamination par des substances cytostatiques avec Tyvek® et Tychem®
Outre la protection qu’elles procurent pour les produits, les fibres Tyvek® et Tychem® répondent également aux exigences de la catégorie III en matière de protection individuelle contre les substances chimiques.
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Protection dans les salles blanches avec les vêtements Tyvek®
Alliance efficace de la protection des personnes et des produits dans une salle blanche.
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Sécurité et plus = EPI DuPont
DuPont propose d'excellents vêtements destinés aux travailleurs pouvant être exposés aux risques chimiques et aide les clients à répondre à leurs besoins. Une compréhension exacte des risques liés au travail aide les responsables de sécurité à faire leur choix dans une vaste gamme d'EPI.
ÉTUDES DE CAS
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Protection pour les scènes de crime avec DuPont Tyvek®
Pendant plus de 40 ans, DuPont a travaillé avec les services d'urgence du monde entier pour fournir des solutions en matière de vêtements de protection, comme par exemple, sur les scènes de crime.
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DuPont forme les équipes d'informations de Fleet Street à la protection contre les risques biologiques
DuPont forme les équipes d'informations audiovisuelles et de la presse écrite à l'éventualité d'une pandémie de grippe ou de toute autre urgence de contamination biologique.
Industries
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Hygiène et santé
DuPont propose une vaste gamme de produits de santé et de matériaux de haute performance qui contribuent à la création d'environnements de santé plus sûrs, à l'innovation dans les dispositifs médicaux et à la protection de la santé des patients et du personnel soignant dans le monde entier.