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Depuis plus de 25 ans, les vêtements Tyvek® IsoClean® sont un excellent choix pour une variété de processus dans les salles blanches et les environnements contrôlés en raison de leurs propriétés exceptionnelles de contrôle de la contamination, de la conception et de la performance du tissu.



Comment valider les vêtements de nettoyage protecteurs ?

La révision de l'Annexe 1 des BPF de l'UE pour la fabrication de produits stériles a été publiée et sera effective à partir du 25 août 2023. Ce document vise à fournir des informations précieuses concernant cette révision et ses nouvelles exigences.


Les fabricants de produits stériles doivent fournir un moyen proactif d'identifier, d'évaluer scientifiquement et de contrôler les risques potentiels pour la qualité et de s'assurer que la contamination microbienne et particulaire est évitée dans les produits finaux. Ils doivent également mettre en œuvre une Stratégie de Contrôle de la Contamination (SCC) dans les installations afin de définir tous les points de contrôle critiques et d'évaluer l'efficacité de tous les contrôles (conception, procédural, technique et organisationnel) et des mesures de surveillance employées pour gérer les risques pour la qualité et la sécurité des médicaments.

 
 
 
 
 
 

Pourquoi Tyvek® IsoClean®?


DuPont comprend votre besoin de faire tout ce qui est possible pour améliorer la productivité et réduire les risques dans votre environnement contrôlé. Le portefeuille DuPont Controlled Environments (CE) propose une sélection complète de vêtements et d'accessoires de salle blanche à usage unique, conçus pour une utilisation dans divers environnements (salles blanches de classe A/B ou ISO 4-5) qui nécessitent des normes élevées en matière de contrôle de la contamination par des particules et des microorganismes.

Les vêtements les plus performants de notre gamme de produits sont fabriqués à partir de Tyvek®, qui est utilisé pour fabriquer des vêtements de salle blanche de haute qualité depuis plus de 25 ans. Tyvek® est fabriqué par DuPont par un procédé exclusif de flash-spinning qui crée des fibres continues en polyéthylène de haute densité, réparties de manière aléatoire et non directionnelle.

Les vêtements de salle blanche Tyvek® IsoClean®, conçus pour un usage unique, offrent des avantages significatifs dans les environnements de salle blanche difficiles d'aujourd'hui, notamment :

  • Qualité — les vêtements à usage unique ne sont pas soumis à plusieurs cycles de port, de lavage et de stérilisation, donc la barrière et la résistance du tissu sont cohérentes et prévisibles.
  • Flexibilité — le programme de vêtements à usage unique de DuPont vous permet de commander uniquement les quantités que vous prévoyez d'utiliser, offrant ainsi de la flexibilité à mesure que vos besoins évoluent.
  • Contrôle des coûts — les vêtements à usage unique aident à éliminer les incertitudes budgétaires liées à la réparation, aux dommages et à la perte de vêtements, vous aidant ainsi à mieux prévoir les dépenses.
 
 
 

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Tyvek® est intrinsèquement peu générateur de peluches et résistant à l'abrasion.
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Tyvek® offre un équilibre idéal entre protection, durabilité et confort.
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Tyvek® agit comme une barrière respirante contre les particules et les bactéries.
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Tyvek® repousse les liquides aqueux et les aérosols liquides.
 
 
 
 
 
 

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