Opercules Pour Supports Thermoformés

Opercules durables pour la préservation de la stérilité des produits médicaux

Depuis les emballages destinés aux instruments chirurgicaux jusqu'aux emballages de dispositifs implantables, DuPont™ Tyvek® est un matériau polyvalent pour l'operculage, compatible avec un vaste éventail de procédés de stérilisation.

Les opercules en Tyvek®, destinés aux supports thermoformés et autres emballages médicaux, offrent un scellage sans faille et une barrière microbienne incomparable qui permettent de préserver la stérilité du contenu jusqu'à l'ouverture de l'emballage.

Les fibres solides et continues de Tyvek® protègent l'intégrité de l'emballage contre l'endommagement du produit à l'intérieur et la manipulation sans précaution à l'extérieur. En réalité, les opercules conçus à partir de Tyvek® sont tellement solides, qu'ils résistent aux déchirures, même causées par les bords tranchants ou irréguliers de nombreux dispositifs chirurgicaux.

En cas de besoin d'un opercule aussi respirant que robuste, Tyvek® offre des performances supérieures aux papiers de qualité médicale.

Protection fiable pour les dispositifs lourds ou perfectionnés
D'après les tests, Tyvek® offre une plus grande résistance aux déchirures par rapport aux papiers de qualité médicale. Pour un poids équivalent ou supérieur, Tyvek® est jusqu'à huit fois plus résistant que les papiers de qualité médicale et réduit ainsi considérablement le risque de défaut d'emballage en cas d'impact sur l'opercule durant le stockage ou l'expédition.

En raison de sa respirabilité, Tyvek® réduit la formation de condensation causée par les changements extrêmes de températures durant le transport. Cette respirabilité permet par ailleurs aux emballages médicaux conçus à partir de Tyvek® de retrouver rapidement leur équilibre suite aux changements de pression inhérents à la phase d'expédition mais également aux environnements de stockage.

Le département « Advanced Surgical Devices Division » (Département des dispositifs chirurgicaux avancés) de Smith & Nephew a choisi  Tyvek® 1073B pour l'opercule de l'emballage intérieur et extérieur des prothèses de hanche. Le Tyvek® 1073B est parfaitement adapté à cette application car il offre une barrière microbienne aux performances supérieures, il est robuste et résistant aux déchirures, ce qui revêt une importance particulière en raison du poids relativement élevé de ces produits.

Tyvek® pour la flexibilité couplée à la stérilité
Contrairement aux films et papiers de qualité médicale, le Tyvek® est compatible avec la plupart des procédés courants de stérilisation des dispositifs médicaux, ce qui permet aux fabricants de jouir d'une plus grande flexibilité et d'un plus grand choix dans leurs processus. Et quel que soit le procédé que vous choisirez—procédés de stérilisation à l'oxyde d'éthylène, par rayonnement gamma, par faisceau d'électron, à la vapeur (dans des conditions contrôlées) ou procédés de stérilisation par oxydation à basse température—Tyvek® conservera ses propriétés supérieures de protection comme barrière microbienne ainsi que sa résistance, sa couleur et sa flexibilité.

Même dans le cadre d'une stérilisation à la vapeur sous conditions contrôlées, l'opercule conçu à partir de Tyvek® présente une remarquable stabilité dimensionnelle pour un scellage résistant et continu sur les supports rigides.

Tyvek® pour une utilisation simple et sûre par le personnel soignant
Son ouverture aseptique par pelage  et son faible relargage particulaire, en comparaison avec les papiers de qualité médicale, permet au personnel soignant d'enlever sans difficulté les opercules conçus à partir de Tyvek®, même dans des environnements mouvementés. Non seulement, cette ouverture aseptique par pelage permet une plus grande facilité d'utilisation, mais elle minimise également le risque d'introduction de particules susceptibles de contaminer le dispositif médical ou le champ stérile.

Tyvek® joue un rôle crucial en aidant le personnel soignant des pays en voie de développement à réduire les risques de tétanos néonatal et d'infection du cordon, ce qui représentent les deux principales causes de mortalité infantile. Umbicut®, un dispositif stérile semblable à des ciseaux servant à clamper et couper le cordon ombilical des nouveaux-nés, se trouve dans un emballage rigide et facile à ouvrir, doté d'un opercule composé de Tyvek® 1059B. Euroband Pollak (International) Ltd. a choisi Tyvek® 1059B comme matériau pour concevoir ses opercules en raison de sa résistance supérieure aux déchirures, de sa compatibilité avec les procédés de stérilisation et de son ouverture aseptique par pelage.