La conception d'emballages médicaux implique le contrôle de nombreuses notions fondamentales. Parmi celles-ci, le respect des réglementations, la simplicité d'utilisation pour les patients et le personnel soignant, la compatibilité avec les procédés de stérilisation et une fabrication de grande efficacité.

La protection de la santé et la sécurité demeurent nos ultimes priorités. Parmi les emballages médicaux, on dénombre opercules, sachets, sacs et autres supports, mais ce sont les médicaments et les instruments protégés qui déterminent véritablement leur conception. Autrement dit, la quasi-totalité des emballages implique une étape de personnalisation, pour des questions de stérilisation ou de simplicité d'administration.

Priorités majeures en matière de conception d'emballages médicaux
Lors de la phase de conception, le choix des matériaux de protection est crucial, il est alors indispensable de prendre en compte les propriétés spécifiques aux différents matériaux disponibles. Le matériau idéal pour la conception d'emballages médicaux doit répondre aux priorités suivantes :

• Maintien de la stérilité jusqu'à l'utilisation du produit

• Barrière microbienne

• Résistance aux dommages physiques

• Ouverture aseptique

• Compatibilité avec les procédés de stérilisation

• Simplicité d'utilisation pour le personnel soignant

• Simplicité de fabrication

• Respect des réglementations

L'efficacité de la production et le contrôle de la qualité sont des éléments essentiels à la conception des emballages médicaux, la sélection des matériaux et des partenaires occupe alors une place majeure dans la création de solutions de barrière stérile économiques et conformes aux normes en vigueur.

Tyvek® pour la conception d'emballages médicaux
DuPont™ Tyvek® s'engage à soutenir la conception d'emballages médicaux pour un large éventail d'applications. Il est utilisé depuis plus de 40 ans par les transformateurs et les fabricants de dispositifs médicaux.

Tyvek® offre une grande souplesse en termes de conception et est compatible avec la plupart des technologies appliquées aux emballages, ceci afin de créer des solutions de barrière stérile économiques et conformes aux normes en vigueur. Parmi les principaux avantages :

• Performances exceptionnelles en tant qu'opercule sur les supports rigides.

• Performances remarquables en association avec les films flexibles ordinaires pour les applications de formage-remplissage-scellage et la création de sachets et de sacs.

• Compatibilité avec le plus large éventail de procédés de stérilisation.

• Meilleur matériau possible pour vos enjeux de distribution à l'échelle mondiale.

• Résistance à la déchirure et robustesse hors-pair.

• Testé et approuvé pour de très nombreuses applications médicales.

• Performances supérieures aux solutions alternatives, telles que le papier de qualité médicale.

• Économique et favorable à l'optimisation de la production.

Tyvek® répond aux priorités en matière d'emballages médicaux
La conception d'emballages médicaux inclut souvent un grand nombre de variables. Tyvek® contribue à simplifier la conception de solutions satisfaisant aux exigences essentielles et offre la tranquillité d'esprit, grâce à un matériau reconnu et fiable, garanti par le personnel et la qualité DuPont.

Priorité : Résistance microbienne
Tyvek® est constitué de polyéthylène haute densité (PEHD), contrairement au papier, qui est fabriqué à base de pulpe de bois et qui peut représenter une source d'alimentation pour les microbes. Les filaments fins et continus orientés de manière aléatoire permettent à la barrière microbienne de tenir éloignés les microbes et les particules mieux que tout autre matériau.

Priorité : Compatibilité avec les procédés de stérilisation
Grâce à sa structure poreuse, Tyvek® permet aux gaz et vapeurs de stérilisation de pénétrer dans l'emballage afin qu'ils remplissent leur mission et de s'en échapper rapidement. Il est compatible avec la plupart des procédés de stérilisation courants, parmi lesquels la stérilisation à l'oxyde d'éthylène, au rayonnement gamma, par faisceau d'électron, à la vapeur dans des conditions contrôlées, par oxydation à faible température et autres.

Priorité : Stockage à long terme
Tyvek® permet aux produits et dispositifs médicaux d'être stériles et de le rester. Les tests ont révélé qu'il était capable de maintenir la stérilité des produits et des dispositifs pendant cinq années minimum dans le cadre d'une exposition à un environnement contaminé.

Priorité : Robustesse et fiabilité
Grâce à ses filaments en PEHD, Tyvek® offre une résistance remarquable aux déchirures. Il est alors jusqu'à huit fois plus résistant que les papiers de qualité médicale de type équivalent. De cette manière, les emballages stériles offrent une plus grande durabilité et réduisent le risque de défaut d'emballage, même en cas de manipulation brusque.

Priorité : Faible risque de contamination
Avec son ouverture aseptique par pelage et son faible relargage particulaire Tyvek® simplifie non seulement l'utilisation pour les patients et le personnel soignant, mais il réduit également le risque de contamination à partir des emballages. Le papier peut quant à lui libérer une quantité considérable de particules lors de l'ouverture d'un emballage.

Priorité : Intégration dans le processus de fabrication
Tyvek® peut très simplement être intégré à un système de barrière stérile avec la plupart des procédés de fabrication d'emballages, permettant la production de gros volumes à prix compétitif. Afin de se conformer avec les réglementations en matière d'étiquetage, il peut être imprimé de la même façon que le papier et donc à l'aide de matériel d'impression commercial et standard.