Les Laboratoires Nelson effectuent les protocoles d'essai de l'emballage médical pour la transition Tyvek®

DuPont Medical and Pharmaceutical Protection a choisi les Laboratoires Nelson, comme laboratoire de test indépendant, afin d'effecturer une étude sur le projet de transition d'emballage médical (PTEM) de DuPont™ Tyvek®. Le PTEM comprend, dans son protocole d'essai, une méthode systématique de génération de données qui atteste que les performances de Tvyek®, fabriqué à l'aide de la technologie la plus récente, sont fonctionnellement équivalentes à celles de Tyvek® utilisé actuellement. L'étude se compose de trois éléments : le Protocole de transition de la FDA aux États-Unis, le Protocole fantôme et la Gestion responsable des produits.

En raison de leurs capacités étendues, de l'excellente qualité de leurs systèmes et de leur grande expérience dans le domaine des dispositifs médicaux, les Laboratoires Nelson ont été choisis pour mener à bien les essais du Protocole de transition de la FDA aux États-Unis et du Protocole fantôme.

Outre les Laboratoires Nelson, la société NAMSA procédera également à des tests sur l'emballage médical pour le Protocole fantôme. Ce dernier comprend des essais supplémentaires sur les applications exclues du Protocole de transition mais qui ont été demandés par l'Industrie des dispositifs médicaux pour prendre en charge l'évaluation des risques.

Les Laboratoires Nelson et NAMSA sont des tiers agréés par la FDA aux États-Unis et sont conformes à la norme ISO 17025.

Pour en savoir plus sur les Laboratoires Nelson, choisis pour mener à bien le protocole d'essai de soutien du PTEM, consultez cet article de Daphne Allen, rédactrice en chef de Pharmaceutical & Medical Packaging News.