Tyvek®—Amélioration des sciences de la protection pour les emballages médicaux

Sciences de la Protection | DuPont™ Tyvek®

DuPont met à profit son expérience de plus de deux siècles dans les sciences de la protection pour développer de nombreux produits très performants et qui jouent un rôle primordial dans l'amélioration des conditions de vie des populations du monde entier. En matière de sciences de la protection appliquées aux emballages médicaux, DuPont™ Tyvek® a contribué à révolutionner le secteur.

L'histoire du Tyvek® remonte à 1955, lorsque Jim White, chercheur chez DuPont, vit du polyéthylène s'échapper d'un tuyau d'un laboratoire d'expérimentation de DuPont. Après étude, ce matériau révéla des caractéristiques très intéressantes. Un programme fut alors mis en place afin de développer ce nouveau matériau et, un an plus tard, DuPont soumettait une proposition de brevet pour le polyéthylène linéaire composé de fils robustes. De nombreuses années furent nécessaires avant de parfaire le procédé de fabrication de ce qui s'apprêtait à devenir un tout nouveau matériau d'une conception innovante de DuPont. Le procédé de fabrication reposait sur la technologie de filage éclair inventée par le scientifique Herbert Blades.

Les débuts du Tyvek®

Aux prémices du Tyvek®, en 1959, une unité pilote fut installée afin d'y réaliser différentes applications comme des couvertures de livres, des étiquettes et certains vêtements. En 1965, le matériau à la conception innovante fut enregistré sous le nom commercial de Tyvek® et la construction d'un nouveau bâtiment dédié à sa fabrication fut lancée sur le site DuPont Spruance situé à Richmond, en Virginie. Les équipements nécessaires furent conçus conformément à des tolérances mécaniques très précises, les opérateurs furent formés et c'est en 1967 que l'usine commença la fabrication. En fin d'année, le nouveau produit fut officiellement lancé et les nombreux avantages du Tyvek® pour les emballages médicaux ne tardèrent pas à se confirmer.

La réponse à un besoin émergent dans le domaine de l'emballage médical

Le Tyvek® était un produit unique, que le secteur de la santé n'avait pas vu auparavant. Ce produit offrant une barrière microbienne suscitait un vif intérêt. Vers la fin des années 1960 et le début des années 1970, les hôpitaux étaient contraints de réduire les coûts de main d'œuvre liés à la re-stérilisation des dispositifs. C'est alors que les fabricants de dispositifs médicaux commencèrent à développer des dispositifs médicaux jetables stérilisés au stade terminal. Avant le lancement de Tyvek®, il n'existait aucun matériau d'emballage poreux aussi performant durant la stérilisation au gaz, le procédé de stérilisation le plus répandu de l'époque.

Ceci explique l'enthousiasme provoqué par Tyvek®. Il offre une résistance exceptionnelle à la pénétration microbienne, il est résistant aux déchirures et suffisamment robuste pour emballer n'importe quel dispositif jetable, y compris des objets tranchants ou lourds, et il n'est pas fragilisé par la stérilisation au gaz.

Outre ses performances hors pair durant la stérilisation au gaz et à l'oxyde d’éthylène (OE), le second procédé de stérilisation employé vers la fin des années 1960 et le début des années 1970, Tyvek® était suffisamment solide pour résister aux déchirures, ce qui permettait de réduire le nombre de produits défectueux et de retours.

L'amélioration des emballages des produits de santé

Après la découverte de la solidité, de la durabilité et de la polyvalence incomparables du Tyvek®, les fabricants de dispositifs médicaux se mirent à chercher comment tirer le meilleur parti de la combinaison de caractéristiques offertes par Tyvek®. Rapidement, Tyvek® fut intégré à la quasi-totalité des formes d'emballages médicaux stériles, s'imposant alors comme le matériau de choix pour les sachets, les opercules, les protections respirantes et les sacs à bordure.

Et, face à l'évolution constante de ce secteur de l'industrie, Tyvek® fut la réponse aux besoins des fabricants de dispositifs médicaux. En réponse à ce développement perpétuel résultant de l'innovation, de la demande accrue de la clientèle et de la mondialisation, la capacité de production du site de Richmond fut augmentée en 1975, et en 1988, l'usine de DuPont au Luxembourg se mit également à produire Tyvek®.

En garantissant une protection accrue des fournitures et des dispositifs médicaux par rapport aux autres matériaux poreux utilisés pour les emballages stériles, Tyvek® a permis de diversifier les systèmes de stérilisation et d'emballages proposés aux fabricants. En fait, de nombreuses avancées technologiques concernant les dispositifs médicaux n'auraient jamais vu le jour sans Tyvek®, parmi lesquelles l'utilisation de nouveaux procédés de stérilisation, ainsi que l'amélioration des systèmes d'administration de médicaments.

La résistance et la robustesse de Tyvek® ont également permis aux fabricants de dispositifs médicaux de développer leurs systèmes d'emballages en installant des machines plus rapides et plus efficaces, comme par exemple des machines d'emballage de formage-remplissage-scellage ultra-rapide, et de concevoir des emballages innovants pour les nouveaux dispositifs et kits afin de répondre à l'évolution des besoins du marché et des procédures.

Au cœur du développement des technologies et des réglementations

En 1996, l'Équipe internationale DuPont™ Tyvek® pour l'emballage médical, désormais connue sous le nom d'Équipe de protection médicale et pharmaceutique de DuPont, fut constituée en vue de mieux appréhender les besoins de notre clientèle internationale croissante et de veiller à ce que notre contribution à ce secteur de l'industrie ne se limite pas à notre seule offre de produits.

En tant que numéro un de l'industrie, nous mettons un point d'honneur à partager notre savoir-faire et notre expertise couvrant les normes de l'Industrie, la conformité réglementaire ou encore les problèmes techniques et la qualité. Nous organisons et participons à des conférences afin d'aider les acteurs de l'Industrie à maîtriser les normes, réglementations et nouvelles technologies. Les membres de notre équipe prennent régulièrement part à des activités organisées par certains organismes de normalisation. Par ailleurs, les ingénieurs DuPont, spécialisés dans les emballages, sont disponibles à travers le monde entier et prêts à aider les fabricants de dispositifs médicaux en partageant leurs connaissances des matériaux, de la conception et du traitement des emballages, afin qu'ils aient toutes les cartes en main pour optimiser leurs performances et les coûts tout en simplifiant l'implémentation.

Tournés vers l'avenir

Nous sommes fiers du rôle que Tyvek® a pu jouer sur ce secteur de l'industrie et sommes toujours tournés vers l'avenir. Un avenir fait de nouvelles technologies médicales et d'un accroissement de la demande, notamment en raison du vieillissement de la population et de l'amélioration de l'accès aux soins médicaux de qualité dans les régions en voie de développement.

Afin de faire face à cette demande croissante et de garantir une souplesse et une continuité optimales pour nos approvisionnements futurs, DuPont a annoncé en 2011 le passage du Tyvek® 1073B et du Tyvek® 1059B vers des lignes de production intégrant la technologie et les équipements les plus récents en matière de filage éclair.

Le Projet de transition d'emballage médical de DuPont™ Tyvek®, connu sous le nom de PTEM, est le fruit de la collaboration entre les fabricants d'emballages stériles, les fabricants de dispositifs médicaux, les organismes de réglementation, les laboratoires d'essais et les entreprises de stérilisation sous contrat du monde entier. Afin que cette transition se réalise en douceur pour les fabricants d'emballages stériles, les fabricants de dispositifs médicaux, et les différents acteurs du secteur des soins de santé,

 

DuPont a réalisé un investissement pluriannuel de plus de 30 millions de dollars et dispose d'une équipe multifonctionnelle et internationale impliquée dans le PTEM